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MEDICINA BASADA EN PRUEBAS (EVIDENCIAS)
La Medicina Basada en Pruebasla ó Evidencias
(MBE; en inglés, Evidence Based Medicine (EBM)), representa
el uso racional, explícito, juicioso, y actualizado de la mejor
evidencia científica aplicado al cuidado y manejo de pacientes
individuales . La práctica de MBE requiere la integración de la
experiencia clínica individual con la mejor evidencia clínica
externa derivada de los estudios de investigación sistemática.
Antes, la medicina se transmitía a
través del conocimiento de los maestros y esto ha ocurrido así desde
el inicio de los tiempos. Actualmente, sin dejar de dar valor al
conocimiento de la experiencia, una gran parte de los médicos
sustentan sus decisiones en la contrastación científica del
conocimiento.
Sugerimos la reflexión sobre las llamadas "medicinas alternativas"
con la lectura de
este artículo (enlace externo) y del monográfico "¿
es efectiva la homeopatía ?" (enlace externo) y otros textos de
ARP (Sociedad para
el Avance del Pensamiento Crítico).
El objetivo
primordial de la MBE es el de que la actividad médica se asiente
sobre bases científicas contrastadas con estudios de la mejor
calidad, en los que se refleje de forma fidedigna el estado actual
de conocimientos. Una de las herramientas básicas sobre las que se
asienta esta metodología la constituye la revisión sistemática.
Nada tiene que ver
la MBE con la medicina deshumanizada, dogmática o que no tiene en
cuenta las priorizaciones del enfermo, esta confusión, a veces
interesada por parte de los que no aceptan someterse a la
verificación del método científico carece de fundamento alguno. La
MBE tan sólo garantiza que los procedimientos y terapias que se
ofrecerán al paciente gozan de demostrada efectividad y esta actitud
en el fondo garantiza la salvaguarda de sus derechos al consultar a
un profesional.
La MBE no está
enfrentada a la comunicación empática, ni con el tiempo dedicado a
cada enfermo ni con el acompañamiento en el proceso ni con la
aplicación de una forma dinámica de comunicarse en la relación
medico-paciente (Medicina
Narrativa, un término acuñado por la
Dra. Rita
Charon). La nueva medicina centrada en el paciente es compatible
con la práctica de una medicina responsable basada en la evidencia.
El nivel
o grado de evidencia clínica es un sistema jerarquizado, basado
en las pruebas o estudios de investigación, que ayuda a los
profesionales de la salud a valorar la fortaleza o solidez de la
evidencia
asociada a los resultados obtenidos de una estrategia terapéutica.
Desde
finales de la década de 1990, cualquier procedimiento realizado en
Medicina, ya sea preventivo, diagnóstico, terapéutico, pronóstico o
rehabilitador,
tiene que estar definido por su nivel de evidencia científica,
corriente que se llama
Medicina basada en la evidencia
o basada en las pruebas.
Niveles de Evidencia y Grados
de Recomendación
Según la US agency for Health Care
Policy Research:
Nivel de evidencia:
-
Ia: La
evidencia proviene de meta-análisis (1) de ensayos controlados,
randomizados, bien diseñados.
-
Ib: La
evidencia proviene de, al menos, un ensayo controlado
aleatorizado.
-
IIa: La
evidencia proviene de, al menos, un estudio controlado bien
diseñado sin aleatorizar.
-
IIb: La
evidencia proviene de, al menos, un estudio no completamente
experimental, bien diseñado, como los estudios de cohortes (2). Se
refiere a la situación en la que la aplicación de una intervención
está fuera del control de los investigadores, pero su efecto puede
evaluarse.
-
III: La
evidencia proviene de estudios descriptivos (3) no experimentales
bien diseñados, como los estudios comparativos, estudios de
correlación o
estudios de casos y controles.
-
IV: La
evidencia proviene de documentos u opiniones de comités de
expertos y/o experiencias clínicas de autoridades de prestigio o
los
estudios de series de casos
(4).
Grado de la
Recomendación:
-
A:
Requiere al menos un ensayo controlado aleatorio de alta calidad y
consistencia sobre la que basar la recomendación concreta (niveles
de evidencia Ia y Ib).
-
B:
Requiere disponer de estudios clínicos bien realizados, pero no de
ensayos clínicos aleatorios sobre el tema de la recomendación
(niveles de evidencia IIa, IIb y III)
-
C:
Requiere disponer de evidencia obtenida de documentos u opiniones
de comités de expertos y/o experiencias clínicas de autoridades de
prestigio. Indica la ausencia de estudios clínicos directamente
aplicables y de alta calidad (nivel de evidencia IV).
(1) Un
metaanálisis es un estudio basado en la integración estructurada
y sistemática de la información obtenida en diferentes estudios
clínicos, sobre un problema de salud determinado. Consiste en
identificar y revisar los estudios controlados sobre un determinado
problema, con el fin de dar una estimación cuantitativa sintética de
todos los estudios disponibles. Dado que incluye un número mayor de
observaciones, un metaanálisis tiene un poder estadístico superior
al de los ensayos clínicos que incluye. Los dos principales
problemas metodológicos de los metaanálisis de ensayos clínicos son:
La
heterogenicidad entre los ensayos incluidos, en términos de
características clínicas y sociodemográficas de las poblaciones en
cada ensayo, los métodos de evaluación clínica aplicados, la
dosis, forma farmacéutica o pauta de dosificación del fármaco
evaluado, etc.
El posible sesgo
de publicación, derivado de que no todos los ensayos clínicos
realmente realizados han sido publicados, por resultados negativos
o no esperados.
(2) Un
estudio de
cohorte
es un
estudio epidemiológico,
observacional, analítico, longitudinal prospectivo, en el que los
individuos que componen los grupos de estudio se seleccionan en
función de la presencia de una determinada caraterística o
exposición. Estos individuos no tienen la
enfermedad
de interés y son seguidos durante un cierto periodo de tiempo para
observar la frecuencia con que la enfermedad aparece en cada uno de
los grupos. También se llama estudio de seguimiento, de proyección o
de incidencia.
(3) Un estudio
de casos control, es un
estudio epidemiológico,
observacional,
analítico, en el que los sujetos son seleccionados en función de que
tengan (casos) o no tengan (control) una determinada enfermedad, o
en general un determinado efecto. Una vez seleccionados los
individuos en cada grupo, se investiga
si estuvieron expuestos o no a una característica de interés y se
compara la proporción de expuestos en el grupo de casos frente a la
del grupo de controles.
(4) Un estudio
de serie de casos clínicos es un estudio epidemiológico,
descriptivo, que se limita a la simple identificación y descripción
de un conjunto de casos clínicos que han aparecido en un intervalo
de tiempo. En caso de
nuevas
enfermedades
o fármacos, las series de casos contribuyen a la caracterización del
perfil y delimitación de nuevas entidades nosológicas. Sin embargo
para valorar la importancia de los antecedentes y posibles
asociaciones es necesaria la presencia de un grupo control que sirva
de referencia y comparación.
Enlaces externos
Los siguientes documentos son de
interés para una primera aproximación a los temas abordados en esta
página.
Están en formato *.pdf, por lo que
puede requerir
DENUNCIA DE PRODUCTOS
"MILAGRO"
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